标签: 三类医疗器械注册证

  • 推想科技肺结节AI辅助诊断系统获三类医疗器械注册证,开启智能筛查新篇章

    近日,推想科技自主研发的“肺结节CT影像辅助检测软件”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,成为国内首个可用于肺结节筛查的AI辅助诊断系统。该系统基于深度学习技术,能够高效识别CT影像中的肺结节,显著提升早期肺癌检出率。访问 官方网站 了解更多详情。

    核心功能与技术优势

    该系统具备三大核心功能:

    • 智能检测:自动标注肺结节位置、大小、密度及形态特征,灵敏度超过95%。
    • 良恶性分析:结合影像组学与临床数据,提供结节良性概率评估,辅助医生决策。
    • 报告生成:一键生成结构化诊断报告,支持PACS系统无缝对接,缩短报告周期50%以上。

    技术架构亮点

    采用多尺度特征融合网络与注意力机制,在保持高精度的同时降低假阳性率。训练数据集涵盖超过30万例真实临床CT影像,覆盖不同设备品牌和扫描参数,确保泛化能力。

    应用场景与临床价值

    该产品主要应用于以下场景:

    • 大规模肺癌筛查:适用于基层医院、体检中心及移动筛查车,提高筛查效率和均质化水平。
    • 门诊与住院检查:辅助放射科医生快速处理大量胸部CT数据,减少漏诊。
    • 远程会诊平台:支持云端部署,实现偏远地区医院与三甲医院的协同诊断。

    临床验证数据

    据多中心临床试验结果显示,使用该系统后,肺结节检出率提升28%,早期肺癌诊断准确率提高至92.3%,平均读片时间缩短至1.5分钟。

    使用方法与用户反馈

    医生只需在现有PACS工作站安装配套插件,即可一键启动AI分析。系统兼容DICOM标准,无需额外硬件投入。北京协和医院、上海肺科医院等多家顶尖医疗机构已完成部署,反馈良好。放射科主任李教授表示:“AI如同一位不知疲倦的助手,让医生能更聚焦疑难病例。”