据国家药监局官网消息，国内自主研发的新冠口服药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）正式获批上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。该药由中科院上海药物所、武汉病毒所与先声药业联合研发，属于3CL蛋白酶抑制剂，临床试验显示可显著缩短症状恢复时间，且对奥密克戎变异株有效。
该药的获批标志着我国在新冠口服药领域取得重要突破。相比进口药物，国产口服药在产能和价格上更具优势，有望降低基层医疗机构用药门槛。专家表示，先诺欣的上市将丰富国内抗病毒药物储备，为应对变异株带来的潜在疫情提供有力工具。
目前该药已纳入临时医保支付范围，患者可在定点医疗机构凭处方获取。药品上市许可持有人正加速扩大产能，预计近期即可供应全国。
来源：国家药品监督管理局
据国家药监局最新公告，全球首款口服抗新冠病毒药物——莫诺拉韦（Molnupiravir）已正式在国内获批上市。这一里程碑式的进展，标志着我国在新冠肺炎治疗领域迈出了关键一步，为轻中度患者提供了更便捷、高效的治疗选择。该药物由默沙东研发，通过抑制病毒复制机制发挥作用，可显著降低住院和死亡风险。目前，该药已纳入部分省市医保临时支付范围，患者可通过正规医疗机构或线上平台开具处方。
莫诺拉韦是一种核苷类似物，通过诱导病毒RNA复制发生错误突变，从而快速阻断新冠病毒在体内的增殖。与静脉注射药物相比，口服剂型无需医疗操作，患者居家即可完成治疗，极大减轻医疗系统压力。临床数据显示，在症状出现5天内用药，可将住院或死亡风险降低约50%，对奥密克戎变异株同样有效。
该药主要适用于轻至中度新冠肺炎成人患者，且伴有重症高风险因素，如高龄、肥胖、慢性病等。典型使用场景包括：基层社区诊所处方后居家服药、养老院集中隔离点快速干预、以及因封控无法及时就医的患者紧急用药。需要注意的是，本品不适用于重症住院患者，且需在医生指导下使用。
作为全球首款获批的口服抗新冠药物，其最大优势在于“简便可及”。患者无需住院，服药周期仅5天，每日两次，每次4粒。相比抗体药物或静脉注射药，成本更低、产能更高。安全性方面，临床试验显示不良反应多为轻度（如腹泻、恶心），严重不良事件发生率与安慰剂组无显著差异。孕妇及哺乳期女性需谨慎使用。
患者可通过国家药监局认证的医疗机构及指定互联网医院开具处方。如需获取最新药品信息、定点药房名单或医保政策，请访问专业信息平台：国家药品监督管理局官方网站。随着更多国产口服药（如VV116、先诺欣）陆续获批，中国将形成多元化抗新冠药物储备体系，为常态化疫情防控提供坚实支撑。