标签: 新药获批

  • 我国自主研发阿尔茨海默症新药获批上市

    近日,国家药监局批准了我国自主研发的阿尔茨海默症治疗新药“琥珀八氢氨吖啶片”上市。该药物由中国科学院上海药物研究所领衔研发,历经多年临床试验,证实对轻中度阿尔茨海默病患者具有显著疗效。新药通过调节神经递质、改善脑能量代谢等多靶点机制,延缓疾病进展。专家表示,该药填补了国内相关领域的空白,为患者提供更安全有效的治疗选择。目前药物已进入量产阶段,预计年内可惠及患者。来源:央视新闻

  • 全球首个CRISPR基因编辑疗法Casgevy获批上市

    英国药品和健康产品管理局(MHRA)近日正式批准了全球首个基于CRISPR基因编辑技术的疗法Casgevy,用于治疗镰状细胞病和β地中海贫血。该疗法由Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics联合开发,通过编辑患者自身的造血干细胞来修复基因缺陷,从而避免终身输血。这一里程碑标志着基因编辑从实验室走向临床,为遗传性疾病患者带来了新的希望。

    来源:BBC News – CRISPR gene-editing therapy approved in UK

  • 全球首款延缓阿尔茨海默病新药在中国获批

    国家药品监督管理局近日批准仑卡奈单抗注射液上市,这是全球首款针对阿尔茨海默病病因的疾病修饰疗法。该药物通过靶向清除脑内β-淀粉样蛋白聚集体,有效延缓早期患者认知功能衰退。临床研究数据显示,用药18个月可使病情进展减缓约27%。多位神经内科专家指出,这一突破性进展填补了国内阿尔茨海默病对因治疗的空白,为千万患者家庭带来全新希望。目前北京、上海等地多家医院已开通用药评估通道。

    来源:中国新闻网